120萬抗癌藥1針清零癌細胞
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120萬抗癌藥1針清零癌細胞,6月23日,藥監局批准阿基侖賽注射液上市,成爲國內首款上市的CAR-T療法。苦受癌症煎熬的陳女士很快便認購了CAR-T療法,8月底,陳女士在PET-CT檢查下發現體內的癌細胞已經清零
120萬抗癌藥1針清零癌細胞1
貴得離譜,但卻效果驚人
6月23日,國內首款CAR-T療法——阿基倫賽注射液正式被藥監局批准上市。消息一出,苦等多年的癌症患者便奔走相告,即便是高達120萬的價格,也有人承受得起,來自上海的陳女士便是其中之一。對於罹患瀰漫性B大細胞淋巴瘤多年的她,CAR-T療法是絕望沙漠中的一片綠洲。
苦受癌症煎熬的陳女士很快便認購了CAR-T療法,並在6月30日由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞帶隊爲陳阿姨單採細胞。8月2日,經過改造的CAR-T細胞培育完成,輸送回陳女士體內。陳女士、醫生、正處於觀望的癌症患者還有外界人士都在等待CAR-T療法的最終結果。
陳女士的瀰漫性B大細胞淋巴瘤確診於2019年6月,這是一種不是很常見的淋巴瘤,相對於普通的淋巴瘤來說,比較難治癒。常見的手術和放化療手段對於此類癌症效果都不是很好,容易復發和產生耐藥性。
8月底,陳女士在PET-CT檢查下發現體內的癌細胞已經清零,症狀緩解的她已經於8月26日出院回家。這一消息傳出後,便登上了熱搜。一些正在觀望或纔得到消息的患者聞風而來,但卻又陷入了絕望,擺在他們面前的是一個難以抉擇的“選擇題”。
要房子,還是要命
CAR-T療法的使用成本高達120萬,這對於剛剛邁入全面小康社會的我國來說,是絕大多數家庭無法承受的天文數字。想要打上一針阿基倫賽注射液,很多人可能要賣掉手上唯一的房子。賣了房子換一條命,保住房子還妻兒父母一個好生活,這道題該怎麼選?
在選擇這道題前,我們不妨先來了解一下CAR-T療法到底是什麼,憑什麼可以賣到120萬,用一套房子換一針CAR-T值不值得?
CAR-T療法並不是我國的專利,最早的可能在2015年就已經在美國上市,是目前最有效的抗癌手段之一。在北美,CAR-T療法的使用成本更高昂,以市面最具代表性的Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma的CAR-T療法作爲參考,最便宜的也要37.3萬美元(摺合約241萬RMB)。
有了對比,是不是覺得阿基倫賽注射液便宜了很多。事實上,這個價格出來後,業內的相關人士也覺得有點過低了,他們預計的售價可能要遠遠高於120萬,因爲阿基倫賽注射液能出現在國內真的不容易。
阿基倫賽注射液使用的是國外藥企的專利,復星凱特需要向國外藥企支付高昂的專利費用。除此之外,CAR-T療法初期的研究費用也不便宜。復星凱特的董事長表示,僅在去年他們就花了40億元的研發費用。如果定價過低,國外藥企要收回專利,復星凱特可能也會陷入投資打水漂的局面。
除了專利費和研究費用,讓阿基倫賽注射液不能便宜的原因還是其生產技術。和工廠流水線製作的藥劑、藥液不同,CAR-T療法需要給每一個使用者“私人定製”。
醫生需要先提取患者的免疫T細胞,通過基因修飾技術對T細胞進行深層次的改造。改造後的T細胞像被裝上了GPS導航系統,能夠自動尋找並識別癌細胞,從而靶向滅癌。做完以上兩步,藥企還要將T細胞培育到百億規模,才能將其送回患者體內。
一般來說,一針CAR-T可以讓癌症患者續命2~4年,中位總生存期爲25.8月,中位隨訪51.1個月,生存率達44%。對淋巴瘤、白血病等血液腫瘤比較有效,總緩解率在83%左右。
能不能又要房,又要命?
當你深入的瞭解CAR-T療法後,一定會覺得這真的是個好藥,但是再好的藥也架不住它貴。有很多癌症患者在瞭解價格後表示,還不如從來都不知道這個藥。目前,網上針對CAR-T療法的討論分成兩部分,一部分覺得要考慮藥企成本,支持120萬定價。一部分則是認爲中國市場很大,可以降價進行薄利多銷,讓更多癌症患者使用到CAR-T療法。
近些年來,高昂的抗癌藥會降價早已不是什麼新鮮事。就算不是爲了進社保,通過薄利多銷的方式迅速回本和奪取市場份額,是藥企的常見行爲。曾在歐美日韓叫價4萬一瓶的WLnad類物質,在被“萊特維健”引入國內後就進行了價格普適。使用成本比海外直接降了三四十倍,一度成爲京東熱門。
WLnad類物質應用於防癌、早期抗癌領域,具有抗癌作用。據清華大學生命科學學院於《Cell Chemical Biology》的研究報告,使用WLnad提高體內細胞輔助因子水平,可以預防肝器官纖維化,使肝癌等癌症機率大幅降低。那麼,CAR-T療法能否像“萊特維健”WLnad一樣進行價格普適呢?
目前來說,阿基倫賽注射液是國內獨一份CAR-T療法,藥企不會因爭搶市場份額而降價。但值得期待的是,其他CAR-T療法已經在報批了,相信很快就能出現。屆時,CAR-T療法將會迎來一輪降價,但預計價格不會降得像WLnad這麼“狠”,因爲技術複雜程度不是一個層面的。
還有一個好消息是,最新公佈的醫保藥品目錄調整公告中,阿基侖賽注射液也通過了初步形式審查。這意味着CAR-T療法進入到了2021年醫保談判的下一個環節,有望通過醫保談判實現降價。
有專家分析,CAR-T療法會在3-5年後激烈競爭,或將降至10萬元左右,摘掉“賣房藥”的帽子。到時候老百姓就不用賣掉房子,更不用因爲種種顧慮而放棄使用CAR-T療法。這對於國內每年新發癌症高達450萬人的癌症患者來說,是黑夜中的希望。
120萬抗癌藥1針清零癌細胞2
就在前不久,瑞金醫院爲一位陳阿姨辦理了出院手續。醫院病人擦肩接踵,每個人都忙着關心手裏的體檢單,根本無暇顧及其他。但就是這位陳阿姨,卻讓醫藥圈以及全國人都停下爲之駐足。
陳阿姨的病歷單赫然顯示其因瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)入院,兩個月後,評估結果爲症狀完全緩解,癌細胞“清零”。
這一次,不再是安靜等待命運的審判日到來,僅僅靠打針,陳阿姨成爲國內首例CAR-T治療痊癒的`癌症患者出院。
一、CAR-T療法:“天價”抗癌針,成功清除癌細胞,120萬值得嗎?
陳阿姨所罹患的瀰漫性B大細胞淋巴瘤,手術與化療後常見覆發。很不幸,陳阿姨同樣沒能成爲那個幸運兒,自兩年前復發後的治療始終效果甚微,加之年齡較大,只能保守治療。
本以爲就這樣度過餘生之際,6月23日,藥監局批准阿基侖賽注射液上市,成爲國內首款上市的CAR-T療法。
就這樣,陳阿姨勇敢抓住這根“救命稻草”,6月底,醫療團隊爲其採集單細胞後將CAR-T細胞回輸體內,至8月底,檢查之下發現陳阿姨體內癌細胞“消失”了,且症狀完全緩解。雖然不得而知是否爲暫時性的,但像陳阿姨如此僅靠打針清除癌細胞的病例,還是國內頭一個。
這可謂是今年截止目前癌症的一個重大突破,更多正在治療的癌症病人彷彿看到曙光。
然而,此前阿基侖賽注射液的賬單就曾被曝光,120萬一針的抗癌藥,加上其他配套醫療費用,總價格少說接近200萬。
魯迅曾說過,“悲劇就是將人生有價值的東西打碎給人看”
如此“天價”的抗癌針,多數家庭無法承擔,癌症病人看到的希望“火苗”再次“熄滅”。在大多家庭望“價”生畏之時,有人說,120萬並不算貴,研發同樣需要成本,甚至還有股民抱怨定價遠低於海外而影響股市,就連業內都覺得120萬太低。
難道說,這只是富人的“救贖”嗎?
CAR-T細胞療法顧名思義,是由CAR細胞與人體T細胞結合而產生療效,需要根據每個癌症患者的情況而“量身定製”,通過從人體分離出的免疫T細胞,利用手段激活其活性使得精準殺癌,一個患者需要體外培養至幾十億甚至上百億個CAR-T細胞,最後回輸患者體內。簡單來說,也就是利用“開啓外 掛”的自身細胞吃掉癌細胞。
並不是單一的治療配方,人力、物力、財力這正是CAR-T療法昂貴的原因所在。即使如此,國內也不應用海外的價格衡量標準來定價,醫療價格在我國的貼近民生戰略一直都有跡可循。
比如8月份遼寧已累計5000個藥品主動降價,國家點名6大類抗腫瘤藥物;此前流行於北美富豪圈的wlnad類成果,國內上市時首批價近5萬元,不過幾年時間,由“萊特維健”落地的wlnad價格下降數十倍。該類物質早先有哈佛大學證實擁有修復端-粒、逆轉老化能力,而後接連被證實能降低血糖、預防某些神經退行性疾病以及預防癌症。如今WLNAD更是大火於國內京D天喵市場;前不久,心臟支架也由均價1.3萬元下降至700元左右,直降95%,等等例子不勝枚舉。
由此可見,CAR-T在國內120萬一針的定價或許有望降低。
二、其他療法:或已經“出發”或即將“出發”,人類健康一定有光明的未來
不過,CAR-T療法也存在無法跨越的阻礙,其對於血液性癌症頗有成效,而面對肺癌、肝癌等實體腫瘤,即使是120萬一針的CAR-T效果也並不好。
01 “明星”藥物,對症下藥才能奇蹟再現——PD-1
除CAR-T療法外,PD-1/PD-L1是免疫治療上的“明星”藥物,正是針對常見的肺癌、肝癌等實體腫瘤,因此對症下藥纔是要點。
而PD-1/PD-L1的機制則是激活人體的細胞免疫,其總體安全性優於傳統的化療藥物,甚至優於某些小分子靶向藥。但是,激活自身免疫也可能帶來相關不良反應,發生率雖低,嚴重性卻高,需要引起注意。
同樣地,PD-1在2018年引入國內時,其年花費高達三四十萬元。隨着國內技術發展,國產PD-1問世,年花費最低降到了5萬元左右。加上醫保,患者支付的費用甚至只需要不到2萬元。
02“優雅”的化療,患者或將摘掉假髮——基因編輯
一年前的某期《科學進展》(Science Advances)雜誌上,以色列科學界利用一把“基因剪刀”,成功實現了在摧毀小鼠癌細胞的同時做到不傷害健康細胞,被稱爲CRISPR Cas-9(基因編輯技術)。
推動這項研究的丹·皮爾(Dan Peer)教授表示,基因編輯可以對DNA進行精準的改變,使腫瘤永久性失活,不會像傳統化療那樣產生巨大的副作用。據悉,即使是CAR-T細胞療法也會產生一定程度的副作用。
雖然目前該方法依舊處於探索階段,缺乏臨牀數據,但是皮爾教授表示,“該技術兩年之內有望用於人類身上”。
CAR-T細胞療法是目前效果最顯著的療法,國內首例使用CAR-T病情完全緩解的淋巴 癌患者已經成功出院,並且一經注射可保持長期有效,可謂是今年以來抗癌道路上的重大突破之一。然而,120萬一針的“天價”不得不“勸退”大多家庭。9月3日,中國第二款CAR-T療法產品“瑞基奧侖賽注射液”獲批上市,價格依舊高達百萬。難道抗癌的“入場券”只掌握在富人手中嗎?如今抗癌作爲全球共同關注的問題,多方面尋求突破,如已在國內線上成功落地的wlnad類成果,從5萬降數十倍;另一抗癌“明星”藥物三年時間已由30萬降至使用醫保後約2萬左右;復星凱特的分析師也曾說過,如今商業保險已開始覆蓋CAR-T療法,完全有機會脫離“天價”,降至十幾萬左右。
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