國產宮頸癌疫苗什麼時候上市
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國產宮頸癌疫苗什麼時候上市,馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證,針對HPV16、18型,系國內首家申報生產的HPV疫苗,國產宮頸癌疫苗什麼時候上市。
國產宮頸癌疫苗什麼時候上市1
絕大部分癌症都是絕症,人類對癌症發生的原因尚未完全瞭解,困擾女性的宮頸癌是唯一一個明確病因的癌症,預防HPV病毒就可以防止癌變。現在國產的HPV疫苗“馨可寧”也獲得了WHO世衛組織的預認證,可供國際採購。
中新網記者從國家藥監局瞭解到,近日,世界衛生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳 頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證,可供聯合國系統採購。
馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期爲24個月。
此次馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證,成爲第六個通過預認證的中國國產疫苗。
2020年1月1日,國家藥監局發佈消息,正式批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳 頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市註冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳 頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。
人乳 頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳 頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。
國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公衆需求,提高產品的可及性。
此前據據廈門萬泰消息,馨可寧的定價爲329元/支,9-14歲 女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針。
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1 什麼是HPV?
HPV 是人乳 頭病毒的英文縮寫。是一種性傳播病原體,只感染人類,具有200多種亞型,會引起男性和女性的'肛門生殖器疾病和口咽疾病如宮頸癌、肛門癌、鱗狀上皮內病變、生殖器疣及口咽癌等。
其中高危險型15種, 包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73和82,最高危爲16和18 型。
HPV16型與50%的宮頸癌相關,HPV18型與20%的宮頸癌相關。
2 得了HPV就一定會得宮頸癌嗎?感染概率怎樣呢?
幾乎所有的宮頸癌都是由高危型HPV感染引起的,但不是所有的HPV感染都會導致宮頸癌。
據國外數據統計,80%的性行爲活躍女性和男性在一生中會暴露於HPV感染一次,尤其年輕女性。
但事實上,多數HPV感染包括致癌性HPV基因型通常在12個月內緩解,被自身免疫力清除。
3 從網上看到過打完HPV疫苗後有副作用的案例,這些副作用真的存在嗎?
HPV 疫苗和其他疫苗一樣,部分人羣接種後,會因爲體質問題出現不良反應,如注射部位的紅腫疼痛、疲乏、頭痛、噁心、低熱等。但一般不需要處理,短則2-3天,長則1-2周就會緩解。
根據國外研究的報道,引入HPV疫苗後,HPV感染及HPV相關性疾病的患病率和發病率不斷下降。美國一項研究表明,在2011-2013年(接種HPV疫苗年代)和2003-2006年(未接種HPV疫苗年代)相比,20-24歲女性HPV感染率降低了61%。
所以,根據這些數據,我們還是積極推薦女性接種HPV疫苗,而且越早越好,建議在發生第一次性行爲前接種。
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