陝西9價HPV疫苗1分鐘之內被搶完
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11月12日上午10:00正式開始預約後,在不到一分鐘的時間裏,“知苗易約”小程序頁面已經顯示約滿狀態。據瞭解2020年,HPV疫苗合計批簽發1543.17萬支,同比增長48.14%。
據行行查分析師反饋,中國是全球最大的人用疫苗生產國,我國每年疫苗批簽發量在7-10億人次之間,全球排名第一。我國疫苗市場規模近年來呈現快速增長態勢,超過全球整體增速。疫苗是低頻消費品,新產品對市場擴容影響大。全球疫苗市場規模也不斷增加,主要受全球對疫苗接種日益增加的需求、政府及國際機構的支持以及研發新疫苗所推動。
HPV疫苗即人乳 頭瘤病毒,是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗,預防效果顯著且相對安全。HPV疫苗可分爲預防性和治療性兩類,其中預防性HPV 疫苗已經上市,治療性HPV 疫苗則還處於臨牀前研發階段。HPV 有100多種亞型,分爲低危型和高危型,只有高危型HPV 的持續感染,纔會進展爲惡性病變。
宮頸癌是致死率僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,我國婦女患宮頸癌的比例15/10萬,是僅次於智利的全球第二大宮頸癌高發國家。人乳 頭狀瘤病毒(HPV)與宮頸癌之間具有高相關性。1995年國際癌症研究協會(IARC)認定HPV感染是導致宮頸癌的主要原因,臨牀證明,幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是HPV 感染所引起,HPV 感染不僅僅導致宮頸癌,85-90%的肛門癌、70-75%的陰道癌、30%的外陰癌與HPV 感染密切相關。
疫苗是20世紀公共衛生領域最大的成就之一,作爲保護易感人羣、預防和控制傳染病的最經濟、最有效的手段,疫苗是生物醫藥領域研究的`熱點和產業發展的重點。疫苗產業鏈涉及多個領域,具有覆蓋廣、流程多、業務大等特點。國內疫苗產業的產業鏈涉及生產企業、批簽發單位及經銷商、疾病控制預防中心等。
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目前,全球僅有四種HPV疫苗研發成功並上市,國外的包括英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司研發的二價疫苗、美國默沙東(MSD)公司研發的四價疫苗和九價疫苗,它們分別於 2007 年、2006 年和 2014 年相繼推出。
中國國產首支HPV疫苗——萬泰馨可寧於2019年12月獲批上市,並於今年10月通過了世衛組織預認證(WHO PQ)。能夠通過WHO國際一流標準的審覈,標誌着萬泰的疫苗開發、生產工藝水平、產品質量等多個維度都與國際接軌,未來國產HPV疫苗在國際市場的路子必將更寬,更順暢。
WHO PQ認證,是WHO爲聯合國兒童基金會和其他聯合國疫苗採購機構提供的一項資格預審。認證是爲了確保用於計劃免疫的疫苗是安全並且有效的,以保證更多的人可以接種安全、有效和高質量的疫苗。
從2016年至今,萬泰在質量體系提升、臨牀與監管合規、藥物警戒系統建設等多個方面得到了帕斯適宜衛生科技組織(PATH)的全程支持。比爾及梅琳達·蓋茨基金會爲這些工作提供了資金支持。
2019年9月6日,廈門萬泰(Innovax)與全球疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)簽署了一項合作協議,宣佈雙方將基於廈門萬泰的創新抗原技術與GSK的佐劑系統聯合研發新一代的人乳 頭瘤病毒(HPV)疫苗,標誌着中國的疫苗關鍵核心技術已得到國際同行的高度認可,也是中歐醫藥界推進合作共贏的一項代表性事件。
馨可寧疫苗由廈門萬泰攜手廈門大學聯合開發。廈門萬泰是一家集研發、生產、銷售於一體的創新型疫苗企業。通過與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)合作,打造出疫苗創新研發平臺。在技術層面,國產HPV疫苗獨創大腸杆菌類病毒顆粒疫苗技術體系,開闢了基因工程疫苗新途徑,並擁有18項國際國內發明專利。
基於這一平臺技術,廈門萬泰此前開發出世界上唯一獲准商業化的戊型肝炎疫苗益可寧(Hecolin),徹底扭轉了國際學界“原核系統不能用於病毒疫苗研製”的認知。同時,其中的關鍵技術已在14個主要國家申請了12項發明專利。益可寧也是世界上第一個戊肝疫苗-,於2012年10月在中國上市。
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HPV 是一類病毒,已經鑑定出來的亞型有 200 多種,其中14種(HPV16,18,31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)亞型被世界衛生組織確認與宮頸癌有關,又稱之爲高危型。
敲重點,儘管同屬高危型,黑惡力量還是有高低之差的。其中,HPV16,18堪稱黑惡勢力的戰鬥機,兩者對宮頸癌的貢獻度大於70%!
當前國內上市的HPV疫苗有二價、四價和九價,它們的區別是價數越高,針對的HPV基因型越多,保護越全面。但是不管哪一種價型,首要的敵人都是HPV16 和 HPV18。正所謂擒賊先擒王!
2020年11月17日,世界衛生組織(WHO)正式啓動《加速消除宮頸癌全球戰略》,這是包括中國在內的全球194個國家首次共同承諾要消除一種癌症。戰略提出,到2030年,要實現90%的女孩在15歲之前完成人乳 頭狀瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的目標。
但是,《柳葉刀》同期發表評論指出,即使在像英國這樣免費獲得 HPV 疫苗接種的發達國家,接種率也沒有達到世衛組織設定的 15 歲女性接種率達到 90% 的目標。據WHO估計, 2019年全球HPV疫苗覆蓋率僅爲15%。
目前,市面上的三款疫苗常規都要打三針。但是疫苗供不應求、價格負擔不起等多因素的影響,都是導致實際疫苗覆蓋率並不高的原因所在。
近日,柳葉刀子刊 Lancet Oncology 的一項研究指出,接種四價HPV疫苗後的近10年內,只打一針對高危型HPV16和HPV18持續感染提供的保護效果,與打兩針或三針相當!打一針、兩針、三針預防HPV16/18持續感染的效力分別爲95.4%、93.1%、93.3%。
此項研究有望緩解女性打不上HPV疫苗的難題。或許因多種因素無法完成3針或2針四價疫苗注射的女性,只打1針四價疫苗也能得到較好的保護!
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