天價藥70萬一針進醫保
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天價藥70萬一針進醫保,2019年,全球首個SMA精準靶向治療藥物——諾西那生鈉注射液在中國上市,售價爲69.97萬元。患兒第一年需用藥6次,天價藥70萬一針進醫保。
天價藥70萬一針進醫保1
12月3日,國家醫保局發佈消息:全球首個用於治療罕見病脊髓性肌萎縮症(SMA)的精準靶向治療藥物諾西那生鈉注射液被正式納入醫保,2022年1月1日起正式執行。
2019年12月底,濟南時報·新黃河客戶端曾以《一針藥69.97萬!山東SMA患兒家長:以前無藥可醫,現在有藥醫不起》爲題報道了SMA患兒羣體。彼時,一針諾西那生鈉注射液售價69.97萬元,擋住了大多數患兒的治療路。業內人士分析,經過此次國家醫保目錄藥品談判,患兒家長們每年的自費費用或降至十萬元以內。
看到諾西那生納納入醫保的消息,張恆所在的“山東SMA之家康復交流羣”沸騰了。羣裏的家長無一例外地表達着激動之情:“哭了,終於等到了”“孩子有救了”“我激動的老掉淚,孩子的病真治得起了”。
諾西那生納是治療一種罕見的嬰兒致死遺傳病SMA(脊髓性肌肉萎縮症)的靶向治療藥物,這種疾病會出現肌肉萎縮,如果不加干預,80%的嬰兒都活不過1歲。這種疾病的治療沒有好的方法,表現爲進行性、對稱性、肢體近端爲主的廣泛性弛緩性麻痹與肌萎縮。智力發育及感覺均正常。半數在出生1個月內起病。
諾西那生納這種特效藥效果很好,但價格昂貴,遠超出一般家庭的承受範圍。在國內,一支諾西那生納需要70萬,工薪階層誰用得起呢?眼看着救命的藥不能用,作爲患者的家長,會是一種什麼樣的感覺?
就在今天,傳來了好消息,國內定價70萬一針的“天價藥”諾西那生鈉注射液醫保談判已經成功。被正式納入醫保,2022年1月1日起執行。業內人士分析,經過此次醫保談判,患兒家長每年的自費費用或降至10萬元以內。
諾西那生納於2019年正式在中國上市,患兒第一年需用藥6次,以後每年用藥3次,終生用藥。這一瓶5毫升的藥水70萬,每滴就是7000元!
天價藥70萬一針進醫保2
3日,國家醫療保障局公佈了2021年國家醫保藥品目錄調整結果。本次調整,共計74種藥品新增進入目錄,將於2022年1月1日執行。
預計爲患者減負超300億元
74種藥品中,高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種,腫瘤用藥18種,丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種,罕見病用藥7種,新冠肺炎治療用藥2種,其他領域用藥12種。
從談判情況看,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。
調整後,2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種,將於2022年1月1日起正式實施。與原市場價格相比,通過談判降價和醫保報銷,本次談判預計2022年可累計爲患者減負超過300億元。
阿爾茨海默病新藥被納入醫保
此次納入醫保目錄的還有治療阿爾茨海默病的國產創新藥甘露特鈉膠囊, 該藥品在2020年就曾參與醫保談判,但當時未能談判成功。
2019年11月,甘露特鈉膠囊(GV-971)在我國有條件獲批上市,用於輕度至中度阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆症),是我國第一款治療阿爾茨海默病的原創新藥。
剛剛上市的甘露特鈉膠囊定價爲895元。根據藥品說明書,月費用約3580元(28天)。
此次通過國家醫保談判後,甘露特鈉膠囊進行了降價。因爲企業申請價格保密,目前還不瞭解甘露特鈉膠囊具體的醫保支付價格。明年1月1日,新版的國家醫保目錄落地實施後,具體的價格與降價幅度將會得到體現。
曾經70萬一針救命藥納入醫保
2021年國家醫保藥品目錄調整中,7種罕見病用藥通過談判方式進入醫保目錄中。
罕見病又稱“孤兒病”,是指那些發病率很低、很少見的一類疾病,在罕見病領域,普遍存在科研投入少、診斷率低、缺乏有效治療手段,絕大部分罕見病患者和家庭都面臨着“病無所醫” “醫無所藥”、“藥無所保”的困境。
值得一提的是,用於治療脊髓性肌萎縮症的諾西那生鈉注射液等罕見病藥物的調入,意味着近年來多方呼籲的高值罕見病藥納入醫保實現了零的突破。
脊髓性肌萎縮症(SMA),該病在歐美人羣存活新生兒中的發病率約爲1/10000,攜帶者頻率1/40—1/50,位居2歲以下兒童致死性遺傳病的首位。
據估算,我國新生兒SMA患者每年新增1200人,存量患者約3萬人。隨着病情的進展,肌無力可進一步導致骨骼系統,呼吸系統、消化系統及其他系統異常,其中呼吸衰竭是最常見的死亡原因。
在國內獲批上市之初,諾西那生鈉每單位定價爲69.97萬元,後來降至55萬元, 全國統一價。專家表示,諾西那生鈉的治療包括負荷劑量與維持劑量兩部分,需要在第1天、第14天、第28天、第63天分別在鞘內注射,以後每4個月注射一次,終生用藥。
而經過這次國家醫保藥品目錄談判後,這款藥品不僅降價,更能夠納入醫保報銷範圍內容,這將極大減輕患兒家庭的就醫負擔。
醫保藥品談判再現“靈魂砍價”
諾西那生鈉注射液經過層層談判進入目錄,談判中,國家醫保局談判代表說:“我覺得我們目標是一致的,而且我們都不希望套路。”“可能企業還要再努力……離進下一步的談判,需要在千位數上,還要有不小的努力。”這場談判,雙方進行了一個半小時。點視頻,看現場↓
11種藥品爲何被調出目錄
據瞭解,本次調整中,有11種藥品被調出目錄。
針對這一調整是否會對相關疾病的治療用藥產生影響,國家醫療保障局醫療保障事業管理中心副主任隆學文表示,經過專家評審,這11個藥品均爲臨牀價值不高且可替代,或者是近幾年在國家招採平臺採購量較小的藥品。 這些藥品的調出,經過了專家認真、嚴格論證,按程序確定。
隆學文表示,在評審過程中,專家們將藥品的可替代性作爲了一個重要的指標。被調出的藥品在現有的目錄內,均有療效相當或者更好的藥物可供替代。 同時,這些藥品的調出也爲更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間,因此不會對相關疾病的治療用藥帶來影響。
120萬1針抗癌藥爲何未進醫保
醫保局相關負責人表示:大家都很關心的中國首款CAR-T細胞治療產品,藥款價值超百萬元的阿基侖賽注射液,雖然出現在2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單中,但並未進入醫保目錄談判環節。
專家表示,100多萬的藥進醫保,個人負擔還是很重 ,同時醫保基金承受的壓力也很大, 希望這些天價藥以羣衆和醫保都可以接受的'價格,用全國巨大市場來以量換價,保證基本用藥需求,更好地滿足羣衆。
天價藥70萬一針進醫保3
12月3日,國家醫保局發佈消息:全球首個用於治療罕見病脊髓性肌萎縮症(SMA)的精準靶向治療藥物諾西那生鈉注射液被正式納入醫保,2022年1月1日起正式執行。看到消息後,張恆握着手機痛哭失聲。他說,這一刻堪比彩票中頭獎。
2019年12月底,濟南時報·新黃河客戶端曾以《一針藥69.97萬!山東SMA患兒家長:以前無藥可醫,現在有藥醫不起》爲題報道了SMA患兒羣體。彼時,一針諾西那生鈉注射液售價69.97萬元,擋住了大多數患兒的治療路。業內人士分析,經過此次國家醫保目錄藥品談判,患兒家長們每年的自費費用或降至十萬元以內。不過,2年前我們報道中的四名患兒,有兩名已不幸離世。
曾是患兒家長的“心頭刺”
看到諾西那生納納入醫保的消息後,張恆所在的“山東SMA之家康復交流羣”沸騰了。羣裏的家長們無一例外地表達着自己的激動之情“哭了,終於等到了”“孩子有救了”“我激動地老掉淚,孩子的病真治得起了”。
張恆仍然記得,上次羣裏這麼沸騰,還是兩年前。那時,全球首個SMA精準靶向治療藥物——諾西那生鈉注射液獲國家藥品監督管理局批准,羣裏的家長們無一例外地覺得孩子們有救了。直到2個月後諾西那生鈉注射液正式公佈售價爲69.97萬元。看到藥價,羣裏沉寂了許久。
諾西那生納注射液是全球首個SMA精準靶向治療藥物,於2019年正式在中國獲批上市,售價爲69.97萬元。患兒第一年需用藥6次,往後每年用藥3次,終身不停。“5毫升的藥水近70萬,一毫升是20滴,一滴就是7000元。”有醫生如此計算。因定價高昂,被患兒家長們稱爲“天價救命藥”。
SMA即脊髓性肌萎縮症,是一種相對常見的罕見病,每40-50人就有一人攜帶致病基因;攜帶者不會有任何症狀,但如果兩個攜帶者結婚,每次懷孕就都有25%的概率會生下患兒。按照嚴重程度高低,依次分爲Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。因爲一段異常的基因,患者全身的肌肉陷於無力和萎縮,各種運動功能會逐漸喪失,不能動、不能進食、直到最後,不能呼吸,患兒壽命大多不超過2歲。據估算,我國目前有二到三萬名SMA患兒。
2018年10月8日,張恆的兒子石頭被確診爲SMAⅡ型,醫生曾預言石頭活不過2歲。藥價公佈後,“絕望”是張恆唯一的心情。“從無藥可醫,到有藥醫不起,我寧願沒藥。”張恆如此形容當時的狀態。他曾算過一筆賬,在有援助項目的前提下,患者家庭每年也需自費110萬,頭10年,仍需投入1120萬元,再往後每10年是1050萬元。對於絕大部分家庭來說,這無異於天文數字。
患兒回訪:有的孩子沒等到藥
名熙是德州禹城的SMAⅠ型患兒,也是最早使用諾西那生納注射液的患兒之一。他也是新黃河記者持續關注的山東SMA患兒羣體中的一員。
諾西那生納獲批上市後,爲給名熙用藥,他的父母借遍親朋好友,將老家的房子低價售賣,並將正在還貸的房子做了抵押,用以貸款。他們還以名熙爲名在短視頻平臺上開通了賬號,直播賣貨。他的母親於蘭花的朋友圈裏,除了爲名熙籌款的鏈接,再無其他。
但於蘭花的籌款鏈接停更在了今年的7月18日,那天,三歲零二十八天的名熙永遠地離開了她。於蘭花說,當天原本是名熙準備打針的日子,“孩子特別聰明,他也知道是來北京打針的,就睡着了,再也沒醒,這幾年,他受罪了,也累了。”諾西那生納被納入醫保的消息,於蘭花也聽說了,她說雖然名熙沒有等到這一天,但是她爲生病需要用藥的孩子們感到開心。“進醫保了,其他孩子就能用得起藥了,這是天大的好事。”據於蘭花介紹,截至名熙去世,用藥花費已超300萬元。
曉月也沒能等到這一天。2019年,曉月的母親在接受新黃河記者採訪時,曾多次述說着自己的祈願“就是希望她能堅持的時間久一點,說不定藥價就降了,說不定就出新藥了,肯定可以的。”
張恆說,羣裏的家長們,退羣的,一般都是孩子去世了,進來的,則是孩子剛被確診的。但於蘭花沒有退羣,她想把名熙沒有來得及用上的藥,轉給羣裏有需要的孩子。
石頭用上藥了,在今年1月諾西那生納價格調至每年55萬元後。張恆回憶,在藥價降低的當天,自己把這個消息告訴了父母,“我媽沒有任何遲疑,當時就說把手裏所有的錢都給我。”張恆哭了,“那是我父母養老的錢,我卻拿來救我的孩子。”剩餘的錢,有的是知曉他情況的朋友和同事們捐的,有的是借的,總之,湊夠了55萬元,讓石頭用上了藥。
從進醫保到呼籲產前基因檢測
在諾西那生納進入醫保前,張恆所在的“山東SMA之家康復交流羣”的每個家長,都曾爲此而奔走努力過。2019年3月,國家醫保局公佈《2019年國家醫保藥品目錄調整方案(徵求意見稿)》,第一次明確提出優先考慮罕見病、兒童用藥。那時,張恆帶着全國患兒的照片和材料,遞交到國家醫保局。但得到的回覆是:“2018年12月31日以前上市的藥物,纔有被納入的資格。”
而今,多年夢圓。家長們又開始了新一輪的奔走呼號:“爭取將SMA納入新生兒篩查和產前診斷範圍。”張恆回憶,石頭確診後,自己就勸說身邊每一個備孕或剛懷孕的親朋好友,去做基因篩查。
在我國常規婚檢和產檢中,並不包括對SMA等常見遺傳病的檢測,目前,僅北京、上海、南京、江門等城市開展了SMA攜帶者篩查。
張恆說,近兩年,隨着SMA羣體和天價藥進入人們的視野後,SMA的普篩工作也有了顯而易見的進展。他曾收到過兩位孕媽的反饋,在淄博市婦幼保健院做無創DNA篩查時,有醫生就在篩查項目上加入了SMA一項。“那個孕媽跟我說當時特別不理解,直到刷到我的視頻後,特別感謝當時那位醫生。”
10月21日,用於治療SMA的全新基因療法Zolgensma注射液臨牀申請在中國獲得CDE受理公示,跟諾西那生鈉和利司撲蘭終身用藥療法相比,Zolgensma注射一次便可達到長期治療的效果。該藥已於2019年獲FDA批准在美國上市,其定價高達212萬美元,合計約1300萬人民幣,是目前全球最昂貴的藥物。
張恆又有了新的目標,他說想努力賺到1300萬,“1300萬是什麼概念呢?對別人來說可能能買到一棟別墅或者十輛跑車,但我只想救我兒子的命,不努力到最後一刻絕不會放棄。”
【延伸閱讀】“天價救命藥”的降價之路
2019年,全球首個SMA精準靶向治療藥物——諾西那生鈉注射液在中國上市,售價爲69.97萬元。患兒第一年需用藥6次,往後每年用藥3次,終身不停。同年5月31日,中國初級衛生保健基金會宣佈,“脊活新生-脊髓性肌萎縮症SMA患者援助項目”啓動,平均下來,患兒家庭每年也需自費110萬。
2021年1月4日,中國初級衛生保健基金會正式宣佈,“脊活新生—脊髓性肌萎縮症患者援助項目”於2021年1月1日起正式啓動全新援助方案。在全新援助方案的幫助下,患者第一年的藥物治療自付費用將從原有的約140萬元降低至55萬元,第一年降幅約60%;之後每年的藥物治療自付費用將從原有的平均每年約105萬元降低至55萬元,降幅約50%。
2021年6月16日,中國國家藥品監督管理局正式批准了羅氏重磅神經創新藥物利司撲蘭口服溶液用散(中文商品名:艾滿欣,英文商品名:Evrysdi),用於治療2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮症(SMA),這是首個在中國獲批治療SMA的口服疾病修正治療藥物。
羅氏艾滿欣上市價格爲每瓶(60mg)人民幣63800元,服用方式爲口服,每日一次。年度治療費用預估因體重和年齡的不同從9.6萬元至48.5萬元不等。
2021年8月24日,山東省濟南市惠民保險“齊魯保”首次將用於治療脊髓性肌萎縮症(SMA)的利司撲蘭口服溶液用散和諾西那生鈉注射液都納入了報銷的範圍。按照保險條例,兩種SMA治療藥物在“齊魯保”中報銷額度可達到70%,上至30萬元封頂,並可實現在醫院和藥店同步雙通道報銷。也就是說,在援助項目和保險的雙重報銷後,如選擇使用諾西那生納注射液,患兒家庭每年也需自費25萬元。值得一提的是,無論是諾西那生鈉,還是利司撲蘭,均需終身用藥。
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