120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判什麼情況
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120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判什麼情況,2021年國家醫保談判在11月9日拉開帷幕,爲期3天,按照藥品分類分組進行談判。120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判什麼情況。
120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判什麼情況1
爲期3天的2021年國家醫保談判
正式拉開帷幕
這也是自2015年以來的第六輪醫保談判
本次醫保談判將涉及恆瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種,如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等,雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與,市場關注熱度極高 。
值得一提的是,今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬元的高價,這也是CAR-T產品首次進入到國家醫保談判中,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關注。
120萬元一針的抗癌藥首次進入醫保談判
今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恆瑞醫藥等國內上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬的高價,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上,國內目前有兩款CAR-T產品獲批,一個是復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達),一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)正式獲批。但根據醫保談判規則,參與產品需要在6月30日前獲批上市,因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
這意味着,CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認爲,沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。
120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判什麼情況2
推動藥品放量和創新
雖然在談判首日,藥企負責人大多表情嚴肅、守口如瓶,但近期,多家藥企早已陸續透露已在爲醫保談判積極做準備。
5日,國內生物醫藥巨頭百濟神州表示,對於即將到來的醫保談判正在準備中,符合條件的產品包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)適應證的百澤安、經治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應證的百悅澤,以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的'晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的百匯澤。
此前,榮昌生物披露招股說明書,稱公司核心產品泰它西普用於治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用於治療胃癌,分別於2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批准上市,公司正積極準備參與醫保談判的相關資料,以期能在短時間內迅速拓寬產品的銷售渠道,有效、快速促進產品銷售。
趙衡表示,“由於不是集採,國談不保證用量大,但能進入醫保還是會給藥企明顯帶量的,所以很多藥企願意降價進入醫保。醫保改革主要是通過戰略性購買來推動市場變革,通過納入更多新藥來推動產品創新。”
對於藥品納入醫保目錄實現以價換量,近年來在相關數據上體現明顯。今年7月,國家醫保局在對十三屆全國人大四次會議第9562號建議的答覆中表示,經過三年連續調整,共計233個藥品通過談判成功納入醫保目錄,患者對藥品可及性大幅提升,企業也達到了市場銷量預期。最終實現了“市場換價格”的目標。
藥品數據平臺醫藥魔方的數據也顯示,2017年、2018年、2019年經過醫保談判納入醫保目錄的藥物,2020年的銷售額相對納入年份分別實現了128%、337%、39%的增長。
120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判什麼情況3
按照時間表,2021年國家醫保談判在11月9日拉開帷幕,爲期3天,按照藥品分類分組進行談判。11月10日進行的是備受關注的CAR-T、BTK抑制劑、PD-1新適應證等新藥的談判。
這是2015年以來的第六輪醫保談判。過去幾輪談判火出圈的“靈魂砍價”結果一出,金融市場必然大跌一片。而今年,金融市場的表現卻恰恰相反。
一位資深醫藥行業分析師對記者表示,大幅降價肯定還是會上演,畢竟過去幾輪談判的降價幅度擺在那裏。只是市場已經悲觀了一段時間,如果談判結果降幅在市場預期內、或者比預期溫和,相關公司的股價都會企穩反彈。比如之前的骨關節集採,溫和落地後市場漲聲一片。
PD-1是創新藥的代表,但近幾年同質化、同靶點研發較爲嚴重。經過前幾輪的談判,目前國產6個PD-1品種均已納入醫保,此次醫保談判主要圍繞的是新增適應證,其中包括患者基數龐大的非小細胞肺癌、肝癌等。可以預見的是,PD-1的醫保談判競爭仍然較激烈。
市場關注度較高的卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、特瑞普利單抗、信迪利單抗、派安普利單抗、賽帕利單抗等國產PD-1類腫瘤藥均將進入談判桌,對應的企業是恆瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物、康方生物和正大天晴、譽衡藥業和藥明生物。
“醫藥一哥”恆瑞醫藥今年以來股價已經腰斬,加上今天的大漲逾7%,累計也已跌逾40%。恆瑞醫藥擁有的PD-1產品卡瑞利珠單抗,新獲批一線、三線鼻咽癌適應症,將參與本輪談判。
另外,恆瑞醫藥還有多款產品將參與本輪醫保談判。包括一款PARP抑制劑氟唑帕利,用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療等。
據報道,恆瑞醫藥有關代表今天上午現身談判現場,時隔兩個多小時才從談判區域出來,目前談判結果尚未公佈。
除恆瑞醫藥外,其餘幾家參與本輪PD-1醫保談判的藥企今天也悉數上漲:君實生物漲超9.57%,港股康方生物、百濟神州、信達生物午後也同樣拉昇明顯,最終分別收漲11.85%、5.92%、4.77%。
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